德國tempris測溫傳感器系統(tǒng)
赫爾納供應(yīng)德國tempris測溫傳感器系統(tǒng),德國總部直接采購,近30年進(jìn)口工業(yè)品經(jīng)驗(yàn),原裝產(chǎn)品,支持選型,為您提供一對一的解決方案:貨期穩(wěn)定,報(bào)價(jià),價(jià)格優(yōu),在中國設(shè)有8大辦事處提供相關(guān)售后服務(wù)。
一、公司簡介
Tempris GmbH是一家位于德國巴伐利亞州霍爾茨基興的技術(shù)企業(yè)。該公司專注于開發(fā)和制造無線、無電池的溫度測量系統(tǒng),其技術(shù)核心競爭力在于基于石英的測量技術(shù)在制藥領(lǐng)域的開發(fā)和應(yīng)用。Tempris與歐洲和美國制藥公司和大學(xué)合作,致力于為冷凍干燥等工藝提供溫度監(jiān)測方案。公司已通過ISO 9001認(rèn)證,其產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)嚴(yán)格遵循GAMP 5以及FDA 21 CFR Part 11等規(guī)范的要求。
二、產(chǎn)品類型
Tempris提供一系列用于溫度監(jiān)測和過程控制的產(chǎn)品,主要類型包括:
? 無線溫度傳感器(TL-Sensors)
? 傳感器天線(TL-ANT系列)
? 定心十字架(TL-CC系列)
? 穿刺工具(TL-PIT系列)
? 傳感器支架(TSH系列)
? 溫度詢問單元(如T.PRO)
? 實(shí)時(shí)監(jiān)測軟件(如TLM)
? 天線固定裝置(ANT-PH1)
三、主要型號
Tempris無線溫度傳感器有以下主要型號,它們在不同尺寸的藥品容器中均有應(yīng)用:
? TL12:適用于2R、4R、6R、8R、10R、15R、20R等規(guī)格的小瓶。
? TL18:適用于10R、15R、20R、25R、30R、30H等規(guī)格的小瓶。
TL28:適用于30R、50R、100R、30H、50H、100H等規(guī)格的小瓶。
? ? 此外,產(chǎn)品線中還包括TL10、TL20、TL30等系列。
四、產(chǎn)品介紹
Tempris系統(tǒng)是一種用于實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)品溫度的工具,尤其在冷凍干燥(凍干)過程中能提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
1、工作原理
該系統(tǒng)采用被動射頻識別技術(shù)。工作時(shí),詢問單元(TIRU)通過天線發(fā)射觸發(fā)信號;傳感器內(nèi)的晶體受激后產(chǎn)生與溫度相關(guān)的回波頻率;天線捕獲該回波信號并由詢問單元解析為具體的溫度數(shù)值;配套的TLM軟件則負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)顯示與記錄這些數(shù)據(jù)。整個(gè)過程無需電池供電。
2、技術(shù)參數(shù)
以TL12、TL18、TL28型號為例,其核心參數(shù)包括:
? 校準(zhǔn)測量范圍:-60°C 至 +40°C(可擴(kuò)展至 -70°C 至 +70°C)。
? 精度:提供多種精度等級,分別為±0.7K(等級1)、±0.5K(等級2)和±0.3K(等級3)。
? 測量間隔:可在1秒至600秒之間通過軟件調(diào)整。
? 防護(hù)等級:IP68。
? 傳感器外殼:符合USP VI級標(biāo)準(zhǔn),可耐受高壓滅菌。
五、優(yōu)勢特點(diǎn)
? 無線與無電池設(shè)計(jì):傳感器無需線纜和電池,避免了在凍干過程中因布線帶來的麻煩以及對無菌環(huán)境的潛在影響,實(shí)現(xiàn)了非侵入式測量。
? 高精度與穩(wěn)定性:產(chǎn)品提供不同的精度等級,并能在-70°C至+70°C的寬溫度范圍內(nèi)保持測量穩(wěn)定性,每年進(jìn)行一次校準(zhǔn)間隔。
? 合規(guī)性設(shè)計(jì):系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合cGMP規(guī)范,其數(shù)據(jù)管理符合FDA 21 CFR Part 11關(guān)于電子記錄的要求,適用于監(jiān)管提交。
? 工藝適用性強(qiáng):傳感器能夠耐受高壓滅菌,并且其無線特性使其能夠用于從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的各類凍干設(shè)備,有助于工藝放大與轉(zhuǎn)移時(shí)數(shù)據(jù)的可比性。
六、主要應(yīng)用
Tempris系統(tǒng)主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域和工藝過程:
? 凍干工藝開發(fā)與驗(yàn)證:在藥品冷凍干燥過程中,實(shí)時(shí)監(jiān)測關(guān)鍵位點(diǎn)的產(chǎn)品溫度,用于優(yōu)化凍干曲線和驗(yàn)證工藝。
? 滅菌過程驗(yàn)證:可用于監(jiān)控飽和蒸汽、蒸汽空氣混合等多種滅菌工藝的溫度,適用于疫苗、腫瘤藥物等產(chǎn)品的滅菌過程。
? 制粒過程監(jiān)控:在制藥制粒工序中提供溫度數(shù)據(jù)支持。
? 穩(wěn)定性試驗(yàn)監(jiān)測:在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中提供溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)。
? 冷鏈運(yùn)輸監(jiān)控:適用于需要嚴(yán)格溫度控制的運(yùn)輸過程。
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